一、醫(yī)用防護(hù)口罩是指在NIOSH標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測條件下,口罩濾料對(duì)非油性顆粒物(如粉塵、酸霧、漆霧、微生物等)的過濾效率大于或等于95%,并且具備阻隔血液等液體飛濺滲透的能力,一般在口罩外層表面具有疏水防護(hù)層,且不設(shè)呼吸閥。常用于醫(yī)院感染科、發(fā)熱門診、防疫站、疾控中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu),屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。醫(yī)用防護(hù)口罩:應(yīng)符合GB19083-2020《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》。
二、醫(yī)用外科口罩為醫(yī)護(hù)人員工作時(shí)所佩戴的口罩。主要用于醫(yī)療門診、實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等高要求的醫(yī)療環(huán)境,安全系數(shù)相對(duì)較高,對(duì)于細(xì)菌、病毒的抵抗能力較強(qiáng)。醫(yī)用外科口罩也可用于預(yù)防流感、呼吸系統(tǒng)疾病的傳播,屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。 醫(yī)用外科口罩:應(yīng)符合YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》。
三、一次性使用醫(yī)用口罩適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。不適用于醫(yī)用防護(hù)口罩,醫(yī)用外科口罩。根據(jù)我國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩》 此標(biāo)準(zhǔn)為器械非采標(biāo)推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。一次性使用醫(yī)用口罩:應(yīng)符合YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》。
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